Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist zentrale Ansprechperson für alle Belange rund um die sichere Anwendung von Medizinprodukten im Gemeinschaftskrankenhaus Bonn. Zu seinen Aufgaben gehören insbesondere:
- Funktion als Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber bei Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der gesetzlichen Melde- und Mitwirkungspflichten von Anwendern und Betreibern
- Umsetzung und Koordination korrektiver Maßnahmen sowie von Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen gemäß § 5 Medizinproduktegesetz
- Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen gemäß § 6 Abs. 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in der jeweils geltenden Fassung
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist erreichbar unter folgender E-Mail-Adresse:
medizinprodukte.sicherheit@gk-bonn.de